"Hab eine Idee,
bring sie zu Papier.
Sag, was Du tun willst,
tu, was Du gesagt hast,
schreib mit, was Du tust,
lass checken, was Du geschrieben hast."

Betreffend klinischer Studien muß Plan, Durchführung und Auswertung einer Fachöffentlichkeit bekannt gegeben werden. Die Ethikkommission, das Gesundheitsministerium, die Krankenanstaltenleitung und vorallem der/die Patient/in müssen vorher informiert werden, was der Klinische Prüfarzt machen möchte.
Klinische Prüfungen von Arzneimitteln und Medizinprodukte sind jede systematische Untersuchung dieser Produkte - Zulassungsstudien ebenso wie akademische Eigenforschung. Ausgenommen sind nur Anwendungsbeobachtungen und - Produkte anderer Art, wie z.B. Lebensmittel, Kosmetika etc. Doch auch in diesen Fällen, sollten die GCP Grundprinzipien der EU, ICH und FDA berücksichtigt werden.

Der Lehrgang berücksichtigt die internationalen Normen der EU und ICH ebenso wie die nationalen Gesetze, gibt einen Überblick über die verlangten präklinischen und toxikologischen Kenntnisse und die Verantwortung des Prüfarztes, des Sponsors und Monitors. Besonders diskutiert werden die ethischen Grundlagen klinischer Forschungsarbeiten und der Schutz der Studienteilnehmer. Statistik, Budgeterstellung , Patentanmeldung und industrielle Konzeptplanung sind ebenso Lehrinhalte wie Studienanalysen und die richtige Parameterauswahl und Planung einer Studie. Epidemiologischen Studien finden sich ebenso wie Fragen der Galenik und Problematik der Bioäquivalenz im Unterrichtskonzept.
Nach 120 Unterrichtseinheiten in 14 Tagen- auf 2 Monate aufgeteilt - wird der Lehrgang bei 90% Anwesenheit, einer positiven Gruppenarbeit und eines positiven Multiple Choice Abschlußtests mit dem Diplom der Österreichischen Ärztekammer ausgezeichnet.
Ein erfolgreiches Konzept der ärztlichen Weiterbildung der Wiener Ärztekammer seit 1992 und der Österreichischen Ärztekammer seit 1994 - ein Lehrgang von Ärzten für Ärzte.

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* Der Klinische Prüfarzt / Die Klinische Prüfärztin - ÖÄK-Diplom *
* Bauen Sie ein Netzwerk der Kompetenz *
* Objektive Information über Rechte und Pflichten des forschenden Arztes * 
 * Meet the Experts *
* 120 DFP-Punkte - Freie Fortbildung *
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Die nächsten Lehrgänge zum Klinischen Prüfarzt:

39. Klinischer Prüfarzt: im Herbst !!! 
PDF Download Anmeldeformular: bitte klicken
1.Woche: 17.10. - 21.10.2011
2.Woche: 14.11. - 17.11.2011
3.Woche: 12.12. - 16.12.2011

40. Klinischer Prüfarzt
PDF Download Anmeldeformular: bitte klicken
1.Woche: 15.10. - 19.10.2011
2.Woche: 12.11. - 15.11.2011
3.Woche: 10.12. - 14.12.2011

jeweils ganztägig von ca. 9.00 - ca. 19.00 Uhr / € 1.700,-- inkl. Prüfungsgebühren und Diplom der Ärztekammer für Wien. 

Die Österreichische Ärztekammer kommt mit diesem Ausbildungskurs somit einer Forderung der EU nach, wonach klinische Prüfungen von Ärzten durchgeführt werden sollen, die Kenntnisse und Erfahrungen auf dem Gebiet der Klinischen Prüfung von Arzneimitteln und Medizinprodukten haben. Diese verlangt auch der österreichische Gesetzgeber, der einen Ausbildungskurs jedoch nicht zwingend vorschreibt. Allerdings kontrolliert er vor Ort die GCP konforme Durchführung klinischer Studien und wird bei Noncompliance aktiv.